- May 17, 2024
- Posted by: admin
- Category: K3
VALIDATION AND VERIFICATION CHEMICAL ANALYSIS METHOD TRAINING
ONLINE TRAINING | OFFLINE TRAINING
DESKRIPSI Validation And Verification Chemical Analysis Method Training
Pelatihan Validasi dan Verifikasi Metode Analisis Kimia dirancang untuk memberikan pemahaman yang mendalam kepada para profesional yang terlibat dalam pengembangan dan penggunaan metode analisis kimia. Pelatihan ini akan membahas secara komprehensif tentang proses validasi dan verifikasi untuk memastikan keandalan, akurasi, dan presisi metode analisis yang digunakan dalam industri farmasi, makanan dan minuman, kimia, dan sektor lainnya.
Peserta akan diperkenalkan dengan konsep dasar validasi dan verifikasi, serta pedoman regulasi yang mengatur praktik-praktik ini seperti yang dikeluarkan oleh badan regulasi seperti FDA, EMA, dan ICH. Mereka akan mempelajari parameter-parameter kunci dalam validasi metode seperti akurasi, presisi, spesifisitas, dan linearitas, serta teknik-teknik statistik yang diperlukan untuk menganalisis data validasi dengan benar.
Selain itu, pelatihan ini akan membahas proses verifikasi metode, yang melibatkan penilaian terhadap metode yang telah divalidasi untuk memastikan bahwa metode tersebut dapat diterapkan secara efektif di laboratorium. Peserta akan diajak untuk memahami perbedaan antara validasi dan verifikasi, serta langkah-langkah praktis untuk merencanakan dan melaksanakan studi validasi dan verifikasi.
Dengan mengikuti pelatihan ini, peserta akan mendapatkan keterampilan praktis dalam merencanakan dan melaksanakan studi validasi dan verifikasi, mengevaluasi data, dan mendokumentasikan hasil secara tepat. Mereka akan dapat meningkatkan keahlian mereka dalam memastikan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi yang ketat serta meningkatkan kualitas dan keandalan metode analisis kimia di laboratorium mereka.
TUJUAN
- Memahami konsep validasi dan verifikasi dalam analisis kimia.
- Mempelajari persyaratan regulasi dan pedoman untuk validasi dan verifikasi metode.
- Menguasai perencanaan dan pelaksanaan studi validasi dan verifikasi.
- Memperoleh keterampilan untuk mengevaluasi parameter kinerja metode seperti akurasi, presisi, spesifisitas, dan linearitas.
- Belajar teknik analisis data dan alat statistik untuk validasi dan verifikasi metode.
- Mengembangkan kompetensi dalam mendokumentasikan dan melaporkan hasil validasi dan verifikasi.
MATERI
- Pengenalan Validasi dan Verifikasi
- Definisi dan pentingnya validasi dan verifikasi
- Pedoman regulasi (misalnya, FDA, EMA, ICH)
- Perbedaan kunci antara validasi dan verifikasi
- Validasi Metode
- Parameter validasi: akurasi, presisi, spesifisitas, linearitas, rentang, kekokohan, dan kekasaran
- Perancangan percobaan validasi
- Protokol validasi metode analitis
- Analisis statistik data validasi
- Verifikasi Metode
- Verifikasi vs. validasi
- Jenis studi verifikasi (misalnya, kualitatif, kuantitatif)
- Pengembangan protokol untuk verifikasi metode
- Evaluasi hasil verifikasi
- Aspek Praktis Validasi dan Verifikasi
- Latihan praktis tentang validasi dan verifikasi metode
- Penggunaan instrumen dan peralatan analitis
- Memecahkan masalah umum selama studi validasi dan verifikasi
- Analisis dan Interpretasi Data
- Alat statistik untuk analisis data (misalnya, mean, standar deviasi, analisis regresi)
- Interpretasi hasil validasi dan verifikasi
- Persyaratan dokumentasi dan pelaporan
METODE
Metode pelatihan dapat dilakukan dengan dua metode dimana Peserta dapat memilih metode yang sesuai. Metode tersebut adalah :
- Metode Offline Training(Classroom) yaitu:
- Instruktur mengajar secara tatap muka dengan durasi 8 jam perhari selama 2 hari secara terjadwal.
- Teknik yang digunakan: presentasi, diskusi, tanya jawab, studi kasus, brainstorming.
- Metode Live Online Training(Sinkron) yaitu:
- Instruktur mengajar secara LIVE dengan durasi 4 jam perhari selama 2 hari secara terjadwal.
- Media Live training dapat menggunakan Google Meet, atau Zoom.
- Ketentuan Online Training :
- Persiapan Peserta
- Dianjurkan menggunakan laptop, bukan smartphone.
- Koneksi internet yang stabil.
- Buku dan alat tulis.
- Peserta menginstall aplikasi sesuai yang akan digunakan, sebelum jadwal training berlangsung. Untuk yang mempunyai kesulitan, bisa menghubungi staff kami sebelum jadwal training berlangsung.
- Platform yang digunakan
- Beberapa alternative platform Zoom, atau Google Meet untuk conference live training.
- Google Classroom untuk memuat materi, tugas dan dokumen lain yang dapat diakses peserta dengan link dan kode kelas yang akan diberikan oleh penyelenggara sebelum pelaksanaan training.
- Cara masuk ke video conference
- Penyelenggara akan memberikan undangan berupa link.
- Klik linktersebut, ikuti arahan selanjutnya.
- Anda akan dibawa masuk ke dalam video conference.
INVESTASI DAN FASILITAS
| Opsi 1 – Online | · Rp 4.800.000,- per peserta
· Durasi training selama 2 hari, per hari 4 jam (08.00-12.00 WIB atau 13.00-16.00 WIB) · Kuota minimal 1 peserta dan bisa request jadwal · Bebas pajak · Fasilitas Sertifikat Training Softfile & Hardfile, Pengiriman Sertifikat ke Alamat Peserta, Softfile Materi · Tersedia harga khusus jika training yang sama diikuti oleh beberapa peserta dari perusahaan yang sama |
| Opsi 2 –
Pelatihan Offline di Yogyakarta |
· Rp 7.800.000,- per peserta
· Kuota minimal 1 peserta dan bisa request jadwal · Bebas pajak · Durasi Training 2 hari, 8 jam per hari (08.00-16.00 WIB) · Tempat pelaksanaan : ü Hotel El Royale Malioboro, Yogyakarta ATAU ü Hotel Malyabhara Malioboro, Yogyakarta · Sudah termasuk : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break · Belum termasuk : Penginapan dan Transportasi Peserta · Tersedia harga khusus jika training yang sama diikuti oleh beberapa peserta dari perusahaan yang sama |
| Opsi 3 –
Pelatihan Offline di Solo, Semarang |
· Rp 7.800.000,- per peserta
· Kuota minimal 2 peserta dan bisa request jadwal · Bebas pajak · Durasi Training 2 hari, 8 jam per hari (08.00-16.00 WIB) · Tempat pelaksanaan : ü Hotel Ibis Simpang Lima, Semarang ü Hotel Ibis, Solo ü dll · Sudah termasuk : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break · Belum termasuk : Penginapan dan Transportasi Peserta · Tersedia harga khusus jika training yang sama diikuti oleh beberapa peserta dari perusahaan yang sama |
| Opsi 4 –
Pelatihan Offline di Jakarta, Surabaya, Bandung |
· Rp 8.800.000,- per peserta
· Kuota minimal 2 peserta dan bisa request jadwal · Bebas pajak · Durasi Training 2 hari, 8 jam per hari (08.00-16.00 WIB) · Tempat pelaksanaan : ü Hotel Kimaya Braga, Bandung ü Hotel Midtown, Surabaya ü Hotel Asyana Kemayoran, Jakarta ü dll · Sudah termasuk : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break · Belum termasuk : Penginapan dan Transportasi Peserta · Tersedia harga khusus jika training yang sama diikuti oleh beberapa peserta dari perusahaan yang sama |
| Opsi 5 –
Pelatihan Offline di Luar Pulau Jawa (Batam, Medan, Balikpapan, Bali dll) |
· Rp 9.800.000,- per peserta
· Kuota minimal 3 peserta dan bisa request jadwal · Bebas pajak · Durasi Training 2 hari, 8 jam per hari (08.00-16.00 WIB) · Tempat pelaksanaan : ü Hotel Ibis Kuta, Bali ü Hotel Nagoya Plaza, Batam ü Hotel Fave, Balikpapan ü Hotel Aston, Manado ü Hotel Lombok Raya, Mataram ü dll · Sudah termasuk : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break · Belum termasuk : Penginapan dan Transportasi Peserta · Tersedia harga khusus jika training yang sama diikuti oleh beberapa peserta dari perusahaan yang sama |
INSTRUKTUR
Sri Rahayu Gusmarwani, ST, MT dan Tim
Untuk mengetahui Informasi jadwal training selain Online Training Certified Competency Development and Implementation Professional PT Eltasa Prima dapat dicek di link berikut: Jadwal Training 2024
Informasi dan pendaftaran training dapat dilakukan melalu kontak WA/SMS/TELP di nomor 081226247070 (Lia)
Kunjungi website Online Training PT Eltasa Prima lainnya untuk mengetahui informasi training lainnya di link berikut: www.e-trainingonline.com